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医师依法执业主要风险点之超范围执业

作者:小编 日期:2025-06-30 19:47:46 点击数: 

  

医师依法执业主要风险点之超范围执业(图1)

  医师依法执业是最基本要求,根据《中华人民共和国医师法》《医师执业注册管理办法》《关于推进和规范医师多点执业的若干意见》及《医疗机构管理条例》《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》《中华人民共和国民法典》等相关法律法规的规定,医师依法执业的过程中可能存在超范围执业、违反诊疗规范、病历管理违规、患者知情权缺失、多点执业“无序化”以及药品/器械使用违规等主要法律风险点。

  根据《中华人民共和国医师法》(中华人民共和国主席令第九十四号)(2021年)第二条 Kaiyun官网中国本法所称医师,是指依法取得医师资格,经注册在医疗卫生机构中执业的专业医务人员,包括执业医师和执业助理医师。

  《中华人民共和国医师法》(2021年)第八条 国家实行医师资格考试制度。

  医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。医师资格考试由省级以上人民政府卫生健康主管部门组织实施。

  《中华人民共和国医师法》(2021年)第十三条 国家实行医师执业注册制度。

  取得医师资格的,可以向所在地县级以上地方人民政府卫生健康主管部门申请注册。未注册取得医师执业证书,不得从事医师执业活动。

  《中华人民共和国医师法》(2021年) 第十四条医师经注册后,可以在医疗卫生机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应的医疗卫生服务。

  《医师执业注册管理办法》(2017年)第七条 医师执业注册内容包括:执业地点、执业类别、执业范围。

  执业地点是指执业医师执业的医疗、预防、保健机构所在地的省级行政区划和执业助理医师执业的医疗、预防、保健机构所在地的县级行政区划。

  执业类别是指临床、中医(包括中医、民族医和中西医结合)、口腔、公共卫生。

  执业范围是指医师在医疗、预防、保健活动中从事的与其执业能力相适应的专业。

  《医师执业注册管理办法》(2017年)第八条 医师取得《医师执业证书》后,应当按照注册的执业地点、执业类别、执业范围,从事相应的医疗、预防、保健活动。

  根据《关于开展医疗机构医师附条件注册精神卫生专业执业范围有关工作的通知》,一是明确符合资格条件的执业医师经所在执业机构同意,可以向原注册主管部门申请附条件注册精神卫生专业执业范围,在临床类别医师《医师执业证书》“执业范围”后加注“精神卫生专业”、中医类别医师加注“(精神)”字样,并将有关信息录入全国医师执业注册信息系统。二是在医疗机构附条件注册精神卫生专业执业范围的医师原则上不得注册第三个执业范围。

  《中华人民共和国医师法》(2021年)第十八条医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的,应当依照本法规定到准予注册的卫生健康主管部门办理变更注册手续。

  《中华人民共和国医师法》(2021年) 第十八条 医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的,应当依照本法规定到准予注册的卫生健康主管部门办理变更注册手续。

  (一)参加规范化培训、进修、对口支援、会诊、突发事件医疗救援、慈善或者其他公益性医疗、义诊;

  《中华人民共和国医师法》第二十四条 医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写病历等医学文书,不得隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁病历等医学文书及有关资料。

  医师不得出具虚假医学证明文件以及与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。

  《中华人民共和国医师法》第二十七条对需要紧急救治的患者,医师应当采取紧急措施进行诊治,不得拒绝急救处置。

  因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施。

  国家鼓励医师积极参与公共交通工具等公共场所急救服务;医师因自愿实施急救造成受助人损害的,不承担民事责任。

  根据《关于印发推进和规范医师多点执业的若干意见的通知》(国卫医发〔2014〕86号):一是医师多点执业是指医师于有效注册期内在两个或两个以上医疗机构定期从事执业活动的行为。医师参加慈善或公益性巡回医疗、义诊、突发事件或灾害事故医疗救援工作,参与实施基本和重大公共卫生服务项目,不属于本意见规定的医师多点执业。医师外出会诊按照《医师外出会诊管理暂行规定》等有关规定执行。二是允许临床、口腔和中医类别医师多点执业。多点执业的医师应当具有中级及以上专业技术职务任职资格,从事同一专业工作满5年;身体健康,能够胜任医师多点执业工作;最近连续两个周期的医师定期考核无不合格记录。三是医师在参加城乡医院对口支援、支援基层,或在签订医疗机构帮扶或托管协议、建立医疗集团或医疗联合体的医疗机构间多点执业时,不需办理多点执业相关手续。其中在公立医院担任院级领导职务的,除前述情形外一般不能从事其他形式的多点执业。

  《中华人民共和国医师法》第十五条医师在二个以上医疗卫生机构定期执业的,应当以一个医疗卫生机构为主,并按照国家有关规定办理相关手续。国家鼓励医师定期定点到县级以下医疗卫生机构,包括乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心等,提供医疗卫生服务,主执业机构应当支持并提供便利。

  《医师执业注册管理办法》(2017年) 第十条在同一执业地点多个机构执业的医师,应当确定一个机构作为其主要执业机构,并向批准该机构执业的卫生计生行政部门申请注册;对于拟执业的其他机构,应当向批准该机构执业的卫生计生行政部门分别申请备案,注明所在执业机构的名称。

  《医师执业注册管理办法》(2017年) 第十七条 医师跨执业地点增加执业机构,应当向批准该机构执业的卫生计生行政部门申请增加注册。

  《中华人民共和国医师法》第三十条执业医师按照国家有关规定,经所在医疗卫生机构同意,可以通过互联网等信息技术提供部分常见病、慢性病复诊等适宜的医疗卫生服务。国家支持医疗卫生机构之间利用互联网等信息技术开展远程医疗合作。

  《中华人民共和国医师法》第二十条 医师个体行医应当依法办理审批或者备案手续。

  执业医师个体行医,须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年;但是,依照本法第十一条第二款规定取得中医医师资格的人员,按照考核内容进行执业注册后,即可在注册的执业范围内个体行医。

  《中华人民共和国医师法》 第十四条医师经注册后,可以在医疗卫生机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应的医疗卫生服务。

  《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》(2001年)第二条 医师进行执业注册的类别必须以取得医师资格的类别为依据。医师依法取得两个或两个类别以上医师资格的,除以下两款情况之外,只能选择一个类别及其中一个相应的专业作为执业范围进行注册,从事执业活动。医师不得从事执业注册范围以外其他专业的执业活动。

  在县及县级以下医疗机构(主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构)执业的临床医师,从事基层医疗卫生服务工作,确因工作需要,经县级卫生行政部门考核批准,报设区的市级卫生行政部门备案,可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。

  在乡镇卫生院和社区卫生服务机构中执业的临床医师因工作需要,经过国家医师资格考试取得公共卫生类医师资格,可申请增加公共卫生类别专业作为执业范围进行注册;在乡镇卫生院和社区卫生服务机构中执业的公共卫生医师因工作需要,经过国家医师资格考试取得临床类医师资格,可申请增加临床类别相关专业作为执业范围进行注册。

  而医师超范围执业是指医师未按照注册的执业地点、职业类别或执业范围从事诊疗活动,具体可以分为两类:一是超执业范围:比如内科医师接诊外科患者、未取得麻醉资质开展全身麻醉等;二是超执业地点:比如跨省执业未备案、多点执业未备案或未明确主执业机构等。

  根据《中华人民共和国医师法》(2021年) 第十八条 医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的,应当依照本法规定到准予注册的卫生健康主管部门办理变更注册手续。

  (一)参加规范化培训、进修、对口支援、会诊、突发事件医疗救援、慈善或者其他公益性医疗、义诊;

  根据《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》(2001年)五、医师注册后有下列情况之一的,不属于超范围执业:

  (二)临床医师依据《住院医师规范化培训规定》和《全科医师规范化培训试行办法》等,进行临床转科的;

  (三)依据国家有关规定,经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊等;

  从以上可知:符合免责的超范围执业仅限于以下五种情形:一是紧急医疗救助,比如突发公共卫生事件中的紧急处置;Kaiyun官网中国二是规范化培训与学术活动,比如经批准的进修、会诊及义诊等;三是在医疗联合体内的医疗机构中执业;四是公益性或慈善性医疗服务;五是承担国家任务或省级以上卫生行政部门规定的其他情形等情况。

  除以上符合免责的超范围执业情形外,其他超范围执业的则被视为非法执业,执业医师或执业助理医师及其执业的医疗机构可能会面临民事责任、行政责任及刑事责任。

  执业医师或执业助理医师超范围执业一经发现,对执业医师或执业助理医师以及其所在的医疗机构都有较大的风险,因此医疗机构在日常管理中要加强内部的合规管理,防控超范围执业风险。

  1.建立和完善医疗机构内部的医师及助理医师的资质管理机制。一是建立医师执业信息动态管理数据库,实时更新医师的注册信息及备案信息。二是定期核查医师执业范围与实际医疗服务工作的匹配度,避免出现“出租、出借《医师执业证书》及超范围执业”等不合规情形,如有,及时纠偏。

  2.规范医师多点执业流程。一是第一执业医疗机构需要与多点执业机构签订协议,明确其医师多点执业过程中第一执业机构和多点执业机构的职责分工,多点执业医师的权责利及风险分担等。二是使用电子注册系统办理执业地点变更或备案手续,做到审批留痕。

  3.医师诊疗范围边界控制。一是要求医师严格按照《医师执业证》上的执业地点、执业类别及执业范围依法开展执业。二是医疗机构内部建立科室转诊制度,超范围的病例经专科医师会诊后直接转诊至对应的专科门诊。三是医疗机构内部对拟开展的新技术、新项目事前进行伦理审查和资质备案(包括医疗机构的内部审查及备案机制、限制类技术报主管的卫生行政管理部门审批等)

  4. 定期组织开展《中华人民共和国医师法》《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》《医师注册管理办法》《中华人民共和国民法典》等法律法规的专项培训,重点解读依法执业的要求、超范围执业的情形及豁免情况、超范围执业的法律后果等,提升执业人员的依法执业意识。

  5.病历规范书写。在病历书写中明确记录诊疗行为与医师执业范围的关联性,避免事后产生争议时无法自证。

  6.建立法律支持和应急响应机制。一是建立法律顾问团队,对高风险诊疗行为(如跨省会诊)事前进行合规审查。二是在发生纠纷前期,及时封存病例并启动内部调查程序,积极配合监管部门进行处理。

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