作者：小编 日期：2026-06-02 07:43:50 点击数：
为深入推进医疗器械监管数字化转型，优化监管方式、提升工作效能，山东省药监局组织建设的医疗器械生产企业远程检查系统近日正式建成并启动试用。该系统立足监管工作实际，紧密围绕检查业务流程，实现了检查工作的全流程线上办理与规范运行。
系统支持计划内及计划外检查任务的发起，可自动同步系统内检查人员信息，具备在线文书签署、电子文件审查、移动视频检查、电子固证、实时录入、全程留痕等功能。企业信息、检查事项、缺陷问题、固证材料等数据可自动关联归集，系统自动生成标准化检查文书，有效减少重复操作，提升检查工作效率。检查完Kaiyun平台官方成后，系统实行整改闭环管理：企业在线提交整改资料，监管人Kaiyun平台官方员在线审核、组织复查并完成销号，全程可追溯。此外，系统还具备统计分析、数据展示、操作日志留存等功能，支持对多家企业同步开展检查。
该系统贴合监管实际，优化了工作流程，显著提升了检查工作的规范化与便捷化水平，推动线上核查与现场检查协同发力，为强化医疗器械质量安全监管、服务产业高质量发展提供有力支撑。
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